- Приблизний перелік документів, необхідних для аналізу стану виробництва
- Approximate list of documents necessary for analysis of production conditions (needed electronic versions / copies)
Розмір шрифту:
A
A
A
A
Аналіз стану виробництва - один з елементів схем, що застосовуються при сертифікації відповідності продукції вимогам технічних регламентів Митного союзу.
Актуальність теми пов'язана з тим, що процес отримання сертифікату на серію товарів за вимогами Митного союзу в обов'язковому порядку передбачає оцінку виробництва одним з двох способів:
- Сертифікація системи менеджменту якості (схеми 2с, 6с і 8с).
- Аналіз стану виробництва (схеми 1с, 5с і 7с).
При відсутності сертифіката на систему якості (отримання якого є добровільною процедурою), сертифікація серійно поставляється здійснюється шляхом проведення випробувань типових зразків в акредитованій лабораторії та аналізу стану виробництва.
Детальніше про дослідження продукції можна дізнатися тут , А про порядок проведення самого аналізу тут .
Що стосується аналізу стану виробництва, то основна складність його проведення полягає в правильному складанні комплекту документів. Відразу хочеться відзначити, що для кожного конкретного випадку формується свій комплект документів, який залежить від виду продукції, глибини виробничого циклу і інших чинників.
Приблизний перелік документів, необхідних для аналізу стану виробництва
- Реєстраційні документи виробника.
- Технологічні карти виробництва продукції.
- Каталоги продукції, що випускається (з тієї, що заявлена на підтвердження відповідності).
- Опис процедури вхідного контролю на підприємстві, зразки документів про проходження (якщо створюються, наприклад, сертифікати постачальників, протоколи вхідного контролю і т.п.).
- Опис процедури проміжного і вихідного контролю на підприємстві, зразки документів про проходження (якщо створюються).
- Опис процедури фіксації нарікань споживачів, статистика по шлюбу за останні періоди (2-3 роки).
- Перелік наявного на підприємстві вимірювального обладнання, графік його повірки, зразки свідоцтв про повірку.
- Перелік наявного на підприємстві технологічного обладнання, графік його обслуговування, зразки документів, що підтверджують обслуговування.
- Документи про призначення відповідального за метрології та відповідального за якістю на підприємстві (накази, посадові інструкції тощо).
- Сертифікати сторонніх ОС на продукцію, протоколи випробувань (в добровільному порядку).
- Сертифікати системи менеджменту якості - при наявності.
- Керівництво з якості.
- Зразки складальних креслень, інструкцій складальників на конвеєрі і т.п.
Якщо на підприємстві ведеться також розробка продукції, то додатково необхідні наступні документи:
- процедура оцінки критичних параметрів в розроблюваних виробах;
- вимоги, що закладаються в процесі розробки в частині безпеки та енергоефективності (параметри, стандарти використовуються);
- процедура оцінки безпеки розробки (оцінка технічної документації на предмет відповідності умов для випуску безпечної продукції, включаючи процес її розробки).
Якщо на підприємстві є своя лабораторія - то додатково до органу з сертифікації направляються:
- лист випробувального устаткування, графік його атестації, зразки свідоцтв про атестацію;
- лист повірки вимірювальних приладів, зразки свідоцтв про повірку;
- перелік методик проведення випробування, які використовуються стандартів проведення випробувань;
- зразки протоколів на сертіфіціруемие типи виробів.
Крім того, необхідно розглянути сам процес аналізу стану виробництва. Безпосередньо при аудиті виробництва аналізуються:
- Відповідність реального вхідного контролю і заявленої документальної процедури, достатність для забезпечення стабільного випуску продукції, що сертифікується.
- Відповідність реального вихідного контролю та заявленої документальної процедури, достатність для забезпечення стабільного випуску продукції, що сертифікується.
- Відповідність технологічного процесу виробництва з Технологічної карти виробництва продукції.
- Наявність посадових інструкцій персоналу, інструкцій у «збирачів» і їх достатність для забезпечення гарантованого дотримання технології виробництва.
- Процес роботи з рекламаціями, статистикою відмов.
- Наявність складських приміщень для компонентів і готових виробів.
- Наявність виділених зон відбракованої продукції, компонентів.
- Відповідність інших заявлених / документованих процедур реальним бізнес-процесів.
- Інфраструктура заводу, а саме: план території, планування цехів, схема розміщення технологічного обладнання, схема переміщення продукції, що виготовляється повинна забезпечувати випуск продукції з належною якістю.
Approximate list of documents necessary for analysis of production conditions (needed electronic versions / copies)
- Registration documents of producer.
- Technological cards of goods production).
- Catalogues of products (requested for certification).
- Description of procedure of incoming control, examples of documents (certificates of suppliers, protocols of incoming control etc.).
- Description of procedure of intermediate and outcoming control, management of non-conformity materials, spare parts, products, examples of confirming documents.
- Procedure of claims examination, statistics for last period: 2-3 years.
- List of measuring equipment, the schedule of verification, examples of verification reports.
- List of technological equipment, schedule of maintenance, examples of documents confirming made maintenance.
- Documents about assignment of persons responsible for metrology and quality (plant orders, job descriptions etc.).
- Certificates of other certification bodies for products, test protocols (voluntary).
- Quality management certificate (ISO) - if quality system is certified.
- Quality manual.
- Examples of assembling drawings, manuals for workers etc.
If plant also develops products (not only fabricates):
- procedure of assessment of critical parameters in developed products;
- requirements established in the process of developing concerning safety and energy efficiency (used parameters and standards;
- procedure of assessment of developing safety (ie - technical documentation permits to fabricate safe goods, and there are taken into account all moments concerning safety during developing stage).
If plant has own laboratory - additionally needed:
- list of test equipment, its schedule of attestation, examples of documents concerning done attestation;
- list of verification of measuring devices, examples of documents confirming made verification;
- list of methods of tests, used standards for tests;
- examples of tests reports for certified products types.
Checking during direct plant audit:
- Corresponding between real incoming control and declared documental procedure, sufficiency for ensure of sustainable fabrication of certified production.
- Corresponding between real outcoming control and declared documental procedure, sufficiency for ensure of sustainable fabrication of certified production.
- Corresponding between the real technological process and documental technological card.
- Presence of job descriptions of staff, manuals for workers (in workshops), its sufficiency for for ensure of sustainable fabrication of certified production.
- Claims examination procedure, claims statistics.
- Storaging and managing of components and spare parts for production.
- Presence of marked zones for non-conformity products and components.
- Corresponding of other declared procedures to real business-processes.
- Infrastructure of plant: territory plan, plans of workshops, scheme of technological equipment placement, scheme of movement of fabricated products must ensure / provide fabrication of goods with necessary level of quality.
Повернення до списку