- Журнал термінів придатності лексредств
- коментар фахівців
- Зразок журналу термінів придатності лікарських засобів
- Журнал лабораторно-фасувальних робіт
- коментар фахівців
- Додаток № 1.Перелік форм первинних облікових документів госпрозрахункових аптечних установ
- Короткі вказівки щодо застосування і заповнення спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного...
- Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів
- Журнал обліку перевірок
- Відомості про проведені перевірки
- коментар фахівців
Як правильно вести в аптеці журналів готових лікарських засобів і їх термінів придатності, обліку перевірок, лабораторно-фасувальних робіт, реєстрації неправильно виписаних рецептів
Щоб дотримати вимоги законодавства в аптечних установах з відпуску готових лікарських форм необхідно вести спеціальні журнали.
Їх форми, порядок заповнення та зберігання регламентуються кількома нормативними документами, прийнятими різними відомствами в різні роки.
Журнал Ким регламентується Журнал обліку термінів придатності лексредств Порядок ведення регламентується наказом МОЗ України від 23.08.2010 № 706н «Про затвердження правил зберігання лікарських засобів ». Журнал лабораторно-фасувальних робіт Порядок ведення регламентується наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14.12.2005 № 785 «Про порядок відпуску лікарських засобів» та наказом МОЗ СРСР від 08.01.1988 № 14 «Про затвердження спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ» . Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів Порядок ведення регламентується наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14.12.2005 № 785 «Про порядок відпуску лікарських засобів». Журнал обліку перевірок Порядок ведення регламентується Федеральним законом від 26.12.2008 № 294-ФЗ «Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) і муніципального контролю».
У багатьох аптеках журнали ведуться в електронному вигляді. Але навіть в цих випадках керівник повинен точно знати, які з них є обов'язковими, чи регулюється нормативними актами порядок їх ведення та зберігання.
адже порушення порядку ведення документації - часта причина накладення штрафу на аптечне підприємство і притягнення до відповідальності його керівника за результатами перевірки контролюючих органів.
Ми починаємо публікацію нормативних документів , Що регламентують ведення обов'язкових для аптеки готових форм журналів, а також зразків їх заповнення.
Зразкові форми і зразки заповнення журналів значно полегшать рішення задач по організації роботи аптеки відповідно до нормативних документів.
Журнал термінів придатності лексредств
Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 23.08.2010 № 706н
Правила зберігання лікарських засобів (витяг)
11. В організаціях і у індивідуальних підприємців необхідно вести облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією. Контроль за своєчасною реалізацією лікарських засобів з обмеженим терміном придатності повинен здійснюватися з використанням комп'ютерних технологій, стелажних карт із зазначенням найменування лікарського засобу, серії, терміну придатності або журналів обліку термінів придатності. Порядок ведення обліку зазначених лікарських засобів встановлюється керівником організації або індивідуальним підприємцем.
коментар фахівців
Форми журналу термінів придатності лікарських засобів і реєстрації показань приладів в приміщенні, де зберігаються препарати, законодавчо не встановлені. Тому порядок їх ведення повинен бути встановлений спеціальним наказом керівника аптечного підприємства. Термін зберігання і період дії журналу обліку термінів придатності лікарських засобів законодавчо не встановлені. Журнал реєстрації показників приладів повинен зберігатися протягом одного року, не рахуючи поточного. Пропонуємо форми журналів, які ви зможете використовувати в якості зразка.
Зразок журналу термінів придатності лікарських засобів
Журнал лабораторно-фасувальних робіт
Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 14.12.2005 № 785
Про порядок відпуску лікарських засобів (витяг)
2.8. У виняткових випадках при неможливості аптечним установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки.
При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводський серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати по лабораторно-фасувальних журналу і наданням хворому іншої необхідної інформації (інструкція, листок-вкладиш та т. д.).
Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.
коментар фахівців
У виняткових випадках при неможливості аптечної організацією виконати призначення лікаря допускається порушення вторинної заводської упаковки. Регламентує такі дії наказ Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.2005 № 785 (далі - Наказ № 785). Наказ МОЗ СРСР від 08.01.1988 № 14 «Про затвердження спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ» стверджує форму спеціального журналу обліку лабораторних і фасувальних робіт, який потрібно вести в таких випадках.
У Наказі № 785 також вказується, що облік неправильно виписаних рецептів реєструється в журналі, форма якого передбачена додатком № 4 цього наказу. Період дії і термін зберігання журналів нормативними документами не визначено.
Наказ МОЗ СРСР від 08.01.1988 № 14. Про затвердження спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ (витяг)
Додаток № 1.Перелік форм первинних облікових документів госпрозрахункових аптечних установ
№ п / п № форми Найменування форми Формат Тип і роботи Обсяг (кількість аркушів) Сорт паперу <...> 11 АП-11 Журнал обліку лабораторних і фасувальних робіт А3L Книга, плетіння № 2 48 Письмова <...>
Форма № АП-11
Затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я СРСР від 08.01.1988 № 14
зразок обкладинки
Додаток № 2
Короткі вказівки щодо застосування і заповнення спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку
У журналі обліку лабораторних і фасувальних робіт ці види робіт ведуться в аптечних установах окремо.
Журнал використовується в аптеках , Магазинах і аптечних пунктах для обліку та контролю за виконанням лабораторних і фасувальних робіт, за оприбуткуванням або списанням сум за різницями у вартості, зданих в роботу медикаментів та виготовленої продукції з них, або результати округлення цін за одиницю фасування.
Всі записи в журналі виробляються негайно після закінчення відповідної роботи.
Якщо розфасовка партії медикаментів не закінчена протягом робочого дня, то в журналі повинна бути записана частина розфасованої партії.
При лабораторних роботах в графі 4 показуються всі отримані інгредієнти, що входять до складу внутріаптечної заготовки. У графі 7 показується роздрібна ціна товару (сировини) і посуду, виданих для фасування, а в графі 14 - фактична роздрібна ціна за одиницю фасування готової продукції, виходячи з роздрібної вартості медикаментів (сировини) і упаковки. Якщо така фасування виробляється промисловими підприємствами, то роздрібна ціна показується за чинним прейскурантом.
В кінці місяця підраховуються суми за графами 8 і 15, а різниця - результат округлення показується в графах 19 і 20 по кожній лабораторній роботі або виду фасування. У журналі враховуються вартість і кількість відпущеного населенню за рецептами спирту в чистому вигляді.
Журнал лабораторних і фасувальних робіт повинен бути пронумерований, прошнурований та скріплений підписом керівника установи та печаткою вищестоящої організації.
Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів
Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 14.12.2005 № 785
Порядок відпуску лікарських засобів (витяг)
2.19. Неправильно виписані рецепти погашаються штампом «Рецепт недійсний» і реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком № 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки.
Інформацію про всі неправильно виписаних рецептах доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.
Додаток № 4
Журнал обліку перевірок
Федеральний закон від 26.12.2008 № 294-ФЗ
Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) і муніципального контролю (витяг)
Стаття 16. Порядок оформлення результатів перевірки Додаток 4 (зі змінами від 24.05.2010) (Типова форма)
- Юридичні особи, індивідуальні підприємці мають право вести журнал обліку перевірок за типовою формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, уповноваженим Урядом РФ.
- У журналі обліку перевірок посадовими особами органу державного контролю (нагляду), органу муніципального контролю здійснюється запис про проведену перевірку, що містить відомості про найменування органу державного контролю (нагляду), найменування органу муніципального контролю, дати початку і закінчення проведення перевірки, часу її проведення, правових підставах, цілі, завдання та предмет перевірки, виявлені порушення та видані приписи, а також вказуються прізвища, імена, по батькові та посади посадової особи Чи посадових осіб, які проводять перевірку, його або їх підписи.
- Журнал обліку перевірок повинен бути прошитий, пронумерований та засвідчений печаткою юридичної особи, індивідуального підприємця.
- При відсутності журналу обліку перевірок в акті перевірки робиться відповідний запис.
Відомості про проведені перевірки
Дата початку і закінчення перевірки Загальний час проведення перевірки (для суб'єктів малого та середнього підприємництва, в годиннику) Найменування органу державного контролю (нагляду), найменування органу муніципального контролю Дата і номер розпорядження або наказу про проведення перевірки Мета, завдання і предмет перевірки Вид перевірки ( планова або позапланова):
- для планової перевірки - посилання на щорічний план проведення перевірок;
- для позапланової перевірки щодо суб'єктів малого або середнього підприємництва - дата і номер рішення прокурора про узгодження проведення перевірки
Дата і номер акта, складеного за результатами перевірки, дата її вручення представнику юридичної особи, індивідуального підприємця Виявлені порушення обов'язкових вимог (вказуються зміст виявленого порушення з посиланням на положення нормативно-правового акта, яким встановлено порушене вимога, яка допустила його обличчя) Дата, номер і зміст виданого припису про усунення виявлених порушень Прізвище, ім'я, по батькові (у разі, якщо є), посада посадової особи (посадових осіб), проводящег (Їх) перевірку Прізвище, ім'я, по батькові (у разі, якщо є), посади експертів, представників експертних організацій, залучених до проведення перевірки Підпис посадової особи (осіб), яка проводила перевірку
коментар фахівців
Журнали в даній тематичній добірці обов'язкові для ведення в аптеці готових лікарських форм.